Společnost Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornie) nedávno oznámila, že její těsnící materiály SP-191 a SP-23 dosáhly standardů USP třídy VI.
Výrobce speciálních lékařských těsnících řešení také oznámil, že jeho materiály SP-191, SP-23 a UPC-15 splňují normu ISO 10993-5.
David Wang, globální marketingový manažer pro lékařské produkty ve společnosti Bal Seal Engineering, uvedl, že soulad s těmito standardy potvrzuje včasné interní testování Bal Sealos a zdůrazňuje schopnost společnosti řešit závažné problémy, které vyžadují, aby těsnění bezpečně interagovala s lidským tělem.
„Tyto materiály podporují některé z nejpokročilejších lékařských aplikací na světě. Pro naše zákazníky jsou uznávanými umělci a potřebují na nich provést přísné testování. Tyto nejnovější výsledky nám však poskytují spravedlivý a přesný způsob, jak Reprezentovat svůj výkon a bezpečnost.“
„Test United States Pharmacopeia (USP) provedený nezávislou testovací agenturou hodnotil potenciální biologické účinky polymerních materiálů. Materiály SP-191 a SP-23 společnosti Bal Seal Engineering prošly nejpřísnějším testem úrovně VI. V Mezinárodní organizaci pro standardizaci (ISO) V testu 10993-5 test měří nepříznivé biologické účinky extrahovatelných látek v materiálech zdravotnických prostředků a testuje biologické a cytotoxické reakce SP-191, SP-23 a UPC-15. Neprodukovaly Reakce potvrdila, že jsou bezpečné pro přímý i nepřímý kontakt s lidským tělem.
„SP-191 je plněná polytetrafluorethylenová (PTFE) směs, SP-23 je vysoce výkonná polymerní směs se základním materiálem PTFE. UPC-15 je materiál z polyethylenu s ultravysokou molekulovou hmotností (UHMWPE). Tyto tři materiály se často používají při návrhu těsnění společnosti Bal Bal s pružinou, aby se zabránilo úniku a chránily klíčové součásti elektrických chirurgických nástrojů, pump, katétrů a dalšího lékařského vybavení.
Bal Seal Engineering poskytuje na zakázku navržené těsnící, spojovací, vodivé a EMI/RFI stínící komponenty a služby pro globální společnosti zabývající se zdravotnickým vybavením. Společnost představila svou technologii nakloněných spirálových pružin Bal Spring pro zlepšení výkonu a spolehlivosti.
Předplaťte si lékařský design a outsourcing. Přidejte si do záložek, sdílejte a komunikujte s předními časopisy o lékařském designu již nyní.
DeviceTalks je dialog mezi předními lékařskými technologiemi. Jsou to události, podcasty, webináře a výměna nápadů a postřehů jeden na jednoho.
Obchodní časopis o zdravotnických pomůckách. MassDevice je přední obchodní časopis o zdravotnických pomůckách, který vypráví příběh život zachraňujících zařízení.
Čas odeslání: 26. května 2021
